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普通处方药对小儿偏头痛没有比安慰剂有效

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当用于预防儿童和青少年的偏头痛时,处方药没有比糖丸更有效。

一项将于10月27日发表在《新英格兰医学杂志》上的研究表明,阿米替林,托吡酯和安慰剂之间在减少头痛天数或相关残疾方面没有显着差异。

“这项研究旨在证明偏头痛中哪种常用的预防药物最有效。我们发现,可以通过药物或安慰剂预防这些头痛。”医学博士安德鲁·赫尔希(Andrew Hershey)表示,辛辛那提儿童头痛中心主任和该研究的资深作者。“这项研究表明,多学科的方法和对反应的期望是最重要的,不一定是提供的处方。”

研究人员在美国的31个地点进行了儿童和青少年偏头痛预防(CHAMP)研究。

辛辛那提儿童医院(Cincinnati Children's)担任该研究的临床协调中心(CCC),并负责所有临床监督活动。爱荷华大学的临床试验统计和数据管理中心(CTSDMC)担任该研究的数据协调中心。它主要负责数据管理,实施电子数据捕获系统以及研究的所有统计方面。

这项为期24周的临床试验包括328名合格患者。该试验使用了具有临床意义的终点指标,即从随机分组前的28天到24周研究的最后四周,头痛天数减少了50%或更多。服用安慰剂的人中有61%的人头痛时间减少了50%或更多。

对于这两个药物组,服用阿米替林的患者中有52%,服用托吡酯的患者中有55%的头痛天数减少了。三组之间的应答率在统计学上没有差异。

与安慰剂相比,两种活性药物的副作用明显更高,包括疲劳,口干和三种情况下的情绪改变。托吡酯治疗者中有31%患有感觉异常-手,手臂,腿或脚有刺痛感。

这组作者说,结果引起了关于预防偏头痛的最佳方法的疑问,特别是考虑到在患者不知情的情况下开安慰剂是不道德的。他们补充说,对药物反应的期望可能会超过药物治疗中可能发生的实际生化和药理学变化。

好时说,主要的儿科头痛中心,例如辛辛那提儿童医院,采用了多学科的方法,包括急性治疗,预防性治疗和行为治疗。CHAMP研究在所有31个研究地点均采用了这种方法,以确保一致性。

该研究的作者强调,需要做进一步的研究以确定结合多学科策略的最佳方法。常用的预防疗法之一是认知行为疗法(CBT)。CBT是指一组基于科学证据的心理治疗。虽然尚未将CBT与小儿偏头痛的药安慰剂直接进行比较,但神经科医生和心理学家认为CBT是治疗计划中有用且至关重要的组成部分。

“我们的国家团队希望能够找到证据,以推动医疗服务提供者选择一线预防药物来帮助偏头痛的年轻人,但数据表明情况并非如此,”头痛中心联合主任,儿科心理学家Scott Powers博士说。该论文的第一作者,辛辛那提儿童医院的研究人员说:“我们认为这对医疗保健提供者,科学家,儿童和家庭来说是一个重要的机会,因为我们的发现表明范式已经发生了转变。一线预防治疗将涉及跨学科团队方法,并将重点放在护理的非药理学方面。好消息是我们可以帮助偏头痛儿童康复。”

鲍尔斯说,这项研究还强调了开展更多针对儿童和年轻人的研究的重要性。这将使创新可以直接应用于儿童的慢性疾病。

“对这些结果的解释非常具有挑战性。在大多数情况下,未能证明干预措施益处的试验之所以这样做,是因为研究参与者并没有改善。这不是这里的情况。所有研究参与者中的大多数都改善了,无论他们指定的治疗组”,CTSDMC主任兼爱荷华大学公共卫生学院生物统计学教授Chris Coffey博士说,该研究的首席统计学家。“需要进一步的研究,以更好地理解结果,并确定未来的策略可以优化这些儿童和青少年人群的头痛治疗。”

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